BRATISLAVA/BRUSEL - Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej liekovej agentúry (EMA) odporučil používanie posilňovacej dávky proti COVID-19 od spoločnosti Moderna u dospievajúcich (12–17 rokov) v Európskej únii
Spoločnosť Moderna oznámila, že Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej liekovej agentúry (EMA) vydal súhlasné stanovisko na rozšírenie podmienečného schválenia ich vakcíny Spikevax spoločnosti Moderna proti ochoreniu COVID-19 o posilňovaciu dávku u dospievajúcich (12–17 rokov) podávanú najmenej tri mesiace po primárnej sérii.
Dôležitý krok
"Odporúčanie rozšíriť podmienečné schválenie posilňovacej dávky Spikevaxu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov je dôležitým krokom k lepšej ochrane tejto vekovej skupiny pred COVID-19 a vznikom nových variantov, ktoré si zaslúžia pozornosť," povedal generálny riaditeľ spoločnosti Moderna Stéphane Bancel. "Sme vďační výboru CHMP za dôkladné posúdenie predloženej žiadosti a tešíme sa na schválenie Európskou komisiou," dodal.
Stanovisko CHMP vychádza z vedeckej dokumentácie predloženej spoločnosťou Moderna vrátane komplexných údajov o bezpečnosti. Očakáva sa, že podanie posilňovacej dávky 50 µg najmenej tri mesiace po primárnej sérii podstatne zvýši mieru imunitnej odpovede na sledované varianty vrátane omikronu v porovnaní so stavom pred podaním posilňovacej dávky.
