BRATISLAVA - Európska únia má nedostatok 16 liekov, ktoré sa považujú za "kritické" pre zdravie ľudí. Sú medzi nimi niektoré antibiotiká, lieky na rakovinu, izulíny či liek na prevenciu srdcového infarktu.
Podľa Európskej agentúry pre lieky (EMA) pretrváva nedostatok 34 liekov v EÚ. Šestnásť z nich je na zozname základných (kritických) liekov EÚ, ktorý chce Európska komisia posilniť prostredníctvom nového zákona o kritických liekoch, informuje o tom portál Euronews. Liek môže byť zaradený na zoznam nedostatkov v EÚ z dôvodu problémov s výrobou, prudkého nárastu dopytu alebo z dôvodu rozhodnutia výrobcu liekov stiahnuť ju z trhu. Podľa najnovších dostupných informácií od EMA a členských štátov uvádzame kritické lieky, ktorých je v EÚ nedostatok.
Protijed na otravu kyanidom
Cyanokit je jediný liek schválený EÚ na liečbu otravy kyanidom. Obsahuje účinnú látku hydroxokobalamín alebo vitamín B12a, ktorý je na zozname kritických liekov EÚ. V decembri 2024 zdravotnícke úrady uviedli, že výroba Cyanokitu bola pozastavená po tom, čo výrobca liekov zistil, že niektoré šarže mohli byť kontaminované. Keďže je však riziko kontaminácie nízke a neexistuje alternatívna protilátka, podľa EMA sú stále v obehu. Očakáva sa, že nedostatok bude vyriešený do mája 2025.
Amoxicilín
Amoxicilín je antibiotikum na bakteriálne infekcie. Nedostatok sa začal v októbri 2022 po tom, čo nárast respiračných ochorení viedol k vyššiemu dopytu po antibiotikách. Výrobcom tiež chýbal dostatok personálu na výrobu lieku, uviedla EMA. Tieto problémy sa odvtedy vo väčšine krajín zmiernili, ale niektoré občasné problémy s dodávkami pretrvávajú v celej Európe.
Niektoré inhalátory
Ľudia s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) a inými problémami s dýchaním užívajú salbutamol, zvyčajne pomocou inhalátora alebo rozprašovača. Výrobcovia sa snažia uspokojiť rastúci dopyt po inhalátoroch, čo vedie k občasnému nedostatku salbutamolu vo väčšine krajín EÚ. K dispozícii sú alternatívy, ale očakáva sa, že nedostatok potrvá minimálne do polovice roku 2025.
Niekoľko druhov inzulínu
Pacienti s cukrovkou 1. alebo 2. typu užívajú inzulín na kontrolu hladiny cukru v krvi. Problémy pri výrobe určitých typov inzulínu – Insuman Rapid, Basal a Comb 25 – začiatkom roka 2023 spôsobili oneskorenia v rámci dodávateľského reťazca. Výrobca liekov sa tiež rozhodol prestať vyrábať tieto typy inzulínu, čo podnietilo EMA, aby vyzvala lekárov, aby previedli svojich pacientov na iné značky.
Sedem liekov na rakovinu
EÚ nemá dostatok siedmich liekov používaných na liečbu rôznych typov rakoviny vrátane hycamtínu, metotrexátu, fludarabínu, fluóruracilu, cisplatiny, fasturtecu a paklitaxelu.
Nedostatok je spôsobený najmä výrobnými problémami, hoci neočakávaný dopyt po injekciách metotrexátu – ktoré môžu pomôcť aj pri liečbe zápalových stavov, ako je reumatoidná artritída, psoriáza a Crohnova choroba – zhoršil ich nedostatok v niektorých európskych krajinách. Nedostatky sa začínajú riešiť pri niekoľkých z týchto liekov a medzičasom sú k dispozícii alternatívne možnosti pre niektoré z nich.
Vakcína proti vírusu prenášanému komármi
Ixiaro je vakcína proti japonskej encefalitíde, ktorá súvisí s vírusom dengue, žltej zimnice a západonílskym vírusom a spôsobuje zápal mozgu. Zvýšený dopyt a výrobné problémy spôsobili nedostatok vakcíny, hoci úroveň ponuky sa odvtedy zlepšila.
Agentúra EMA očakávala, že nedostatok, ktorý postihol Írsko, Taliansko, Poľsko, Portugalsko a Španielsko, bude vyriešený do konca januára, ale írske úrady teraz tvrdia, že by tam mal byť opäť na sklade do konca apríla 2025.
Liek na choroby krvi
Peginterferón alfa-2a, predávaný ako Pegasys, sa používa na liečbu chronickej hepatitídy B a C, ako aj iných ochorení krvi. Neočakávane vysoký dopyt po lieku viedol k nedostatku, ktorý by podľa EMA mal byť vyriešený neskôr v roku 2025.
Liečba schizofrénie
Zypadhera, tiež známa ako olanzapín, pomáha pri liečbe schizofrénie. Pacienti, ktorí užili liek ústami, ho potom môžu začať užívať injekčne – ale ihiel je nedostatok kvôli výrobným problémom, čo vedie k občasnému nedostatku Zypadhery v niektorých európskych krajinách. Obmedzené množstvá sú teraz k dispozícii na miestach, ako je Belgicko.
Liek na prevenciu srdcového infarktu
Integrilin môže pomôcť predchádzať infarktu u dospelých so silnou bolesťou na hrudníku a u tých, ktorí už mali určitý typ srdcového infarktu. Problémy s dodávkami účinnej látky, eptifibatidu, prinútili výrobcu liekov GlaxoSmithKline zastaviť výrobu lieku a stiahnuť ho z trhu EÚ. Existujú však alternatívy.
Liek na očné problémy
Verteporfín, predávaný ako Visudyne, je liečba pre ľudí s určitými očnými problémami, napríklad vekom podmienenej makulárnej degenerácie. Výroba je od mája 2020 obmedzená, čo vedie k nedostatku liekov, hoci sú dostupné aj iné spôsoby liečby. Obmedzené množstvá sú teraz dostupné na miestach, ako je Rakúsko, pričom doplnenie zásob sa tam očakáva do konca roka 2025.
