Nový liek na CHUDNUTIE prekonal Ozempic: Pacienti schudli viac než dvojnásobok!

Farmaceutická spoločnosť Eli Lilly predstavila v stredu 28. októbra výsledky rozsiahleho klinického skúšania s názvom TRANSCEND-T2D-2. Výskumníci v ňom porovnávali účinnosť experimentálneho retatrutidu s liekom Ozempic, ktorý sa používa pri liečbe cukrovky 2. typu.

Výsledky naznačujú, že nový prípravok by v budúcnosti mohol predstavovať významný pokrok v liečbe obezity a metabolických ochorení.

Pacienti schudli viac ako 21 kilogramov!

Klinické skúšanie trvalo 80 týždňov a zúčastnili sa na ňom dospelí pacienti s cukrovkou 2. typu. Ich priemerná počiatočná hmotnosť bola približne 102 kilogramov.

Účastníci dostávali jednu z dvoch dávok retatrutidu alebo Ozempic v dávke dva miligramy týždenne. Rozdiely boli výrazné.

Pacienti užívajúci retatrutid v dávke 12 miligramov schudli v priemere 21,5 kilogramu, teda 20,9 percenta svojej pôvodnej hmotnosti.

Pri nižšej, deväťmiligramovej dávke dosiahli priemerný úbytok 20,1 kilogramu, čo predstavovalo 19,5 percenta. Na porovnanie, pacienti užívajúci Ozempic schudli v priemere 9,5 kilogramu, teda 9,4 percenta telesnej hmotnosti.

Retatrutid tak v tomto klinickom skúšaní dosiahol viac než dvojnásobný úbytok hmotnosti oproti porovnávanej dávke Ozempicu.

Dôležité však je, že uvedené výsledky vychádzajú z analýzy účinnosti pri predpoklade pokračovania v liečbe počas celého sledovaného obdobia. Neznamená to, že každý pacient schudne rovnaké množstvo kilogramov.

V čom je nový liek iný?

Retatrutid patrí medzi experimentálne lieky, ktoré ovplyvňujú hormóny regulujúce hladinu cukru v krvi, chuť do jedla a metabolizmus.

Zatiaľ čo Ozempic pôsobí na jeden hormonálny receptor, retatrutid ovplyvňuje až tri – GLP-1, GIP a glukagónový receptor.

Práve preto sa o ňom niekedy hovorí ako o trojitom hormonálnom agonistovi. Táto kombinácia môže pomáhať potláčať chuť do jedla, zlepšovať reguláciu krvného cukru a ovplyvňovať energetický výdaj organizmu.

Prípravok sa počas klinických skúšaní podáva vo forme injekcie raz týždenne.

Lepšie výsledky aj pri cukrovke

Vedci nesledovali iba úbytok hmotnosti, ale aj kontrolu hladiny cukru v krvi.

Dôležitým ukazovateľom bol glykovaný hemoglobín, označovaný ako HbA1c, ktorý odráža priemernú hladinu krvného cukru za predchádzajúce mesiace.

U pacientov užívajúcich retatrutid klesla jeho hodnota v priemere o 2,2 percentuálneho bodu. V skupine užívajúcej Ozempic zaznamenali pokles o 1,8 percentuálneho bodu.

Výrobca zároveň uviedol priaznivejšie výsledky retatrutidu pri niektorých ukazovateľoch kardiovaskulárneho rizika vrátane triglyceridov, cholesterolu a systolického krvného tlaku.

Podľa spoločnosti Eli Lilly by nový liek mohol v budúcnosti zmeniť možnosti liečby ľudí s cukrovkou a obezitou.

Má to však aj háčik: Vedľajšie účinky

Vyššia účinnosť neznamená, že nový liek je automaticky vhodnejší pre každého pacienta.

Aj pri retatrutide sa objavili nežiaduce účinky, predovšetkým tráviace ťažkosti.

Medzi najčastejšie patrili hnačka, nevoľnosť, zápcha a vracanie.

Pri najvyššej dávke retatrutidu sa hnačka objavila u 32,7 percenta pacientov, zatiaľ čo pri Ozempicu išlo o 26,4 percenta. Nevoľnosť hlásilo 23,8 percenta pacientov užívajúcich najvyššiu dávku nového lieku a 21,3 percenta ľudí liečených Ozempicom.

Pre nežiaduce účinky ukončilo liečbu 7,9 percenta účastníkov užívajúcich najvyššiu dávku retatrutidu. V skupine s Ozempicom to bolo 2,7 percenta.

Kedy bude nový liek dostupný?

Hoci výsledky vyzerajú mimoriadne sľubne, retatrutid zatiaľ zostáva experimentálnym prípravkom.

V súčasnosti nie je schválený na bežné používanie. Jeho účinnosť a bezpečnosť sa naďalej skúmajú v klinických štúdiách.

Najnovšie údaje navyše zatiaľ pochádzajú z oznámenia výrobcu. Podrobné výsledky majú byť predstavené na odbornom kongrese a publikované vo vedeckom časopise.

Odborníci tiež upozorňujú, že ide o porovnanie s konkrétnou dávkou Ozempicu u pacientov s cukrovkou 2. typu. Výsledky preto nemožno automaticky prenášať na všetkých ľudí s nadváhou ani na iné lieky určené na liečbu obezity.

Nový prípravok tak síce prináša nádej na účinnejšiu liečbu, no o jeho budúcnosti rozhodnú až ďalšie údaje a posúdenie regulačných úradov.