BRATISLAVA - Európska lieková agentúra (EMA) odporučila udeliť podmienečnú registráciu pre vakcínu mCombriax. Ide o prvú kombinovanú vakcínu, ktorá je určená na prevenciu pred ochorením COVID-19 a sezónnou chrípkou. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) o tom informoval na sociálnej sieti. Ministerstvo zdravotníctva (MZ) SR uviedlo, že odporúčanie berie na vedomie. Pripomenulo, že konečné rozhodnutie pre registráciu tejto vakcíny pre európsky trh musí prijať Európska komisia.
„Ministerstvo zdravotníctva berie na vedomie odporúčanie Európskej liekovej agentúry na schválenie kombinovanej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 a chrípke. Zároveň platí, že konečné rozhodnutie o registrácii tejto vakcíny pre trh Európskej únie prijíma Európska komisia. Tá zatiaľ nerozhodla,“ uviedli pre TASR z komunikačného odboru rezortu zdravotníctva.
MZ dodalo, že vakcíny proti chrípke sú v SR naďalej zabezpečované prostredníctvom štandardných dodávok vakcín hradených z verejného zdravotného poistenia. „Zároveň sú pre očkovaciu sezónu na jeseň 2026 zabezpečené aj dodávky vakcín proti ochoreniu COVID-19,“ dodalo ministerstvo.
Vakcína je indikovaná pre dospelých vo veku od 50 rokov
ŠÚKL ozrejmil, že vakcína je indikovaná pre dospelých vo veku od 50 rokov. „Klinická štúdia na 8000 dobrovoľníkoch preukázala, že mCombriax vyvoláva tvorbu protilátok porovnateľnú s podaním samostatných vakcín proti COVID-19 a chrípke,“ ozrejmil ústav. Dodal, že vakcína sa bude pravidelne aktualizovať tak, aby zodpovedala vírusovým kmeňom v aktuálnej sezóne.
