Zmeny v liekoch na Slovensku: Nová REFORMA má pacientom priniesť dostupnejšiu liečbu aj inovatívne lieky

„Novela reaguje na rozsiahlu problematiku zahŕňajúcu zlepšenie dostupnosti liekov na trhu SR, udržateľnosť prostriedkov verejného zdravotného poistenia, predvídateľnosť v oblasti výnimočných prípadov úhrad liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, ako aj na problémy pri aplikácii zákona v praxi,“ vysvetlil rezort zdravotníctva, ktorý pripravil novú legislatívu.

Novela má zvýšiť dostupnosť liečby hradenej z verejného zdravotného poistenia. Priniesť má jasné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov, nastaviť jasné procesné lehoty a podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na trh. Upravujú sa tiež podmienky úhrady liekov na výnimku, teda tých, ktoré nie sú preplácané z verejného zdravotného poistenia. Reforma rieši aj problematiku nelegálneho reexportu liekov. Posilniť by sa mala kontrola nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov.

Cieľom je tiež odstrániť aplikačné nejasnosti, zosúladiť vnútroštátnu právnu úpravu s právom Európskej únie a medzinárodnými štandardmi a zabezpečiť vyššiu mieru právnej istoty regulovaných subjektov v oblasti humánnej a veterinárnej farmácie, transfúznej služby a distribučných reťazcov liekov. Úprava obsahuje súbor legislatívnych a legislatívno-technických opatrení, ktorých cieľom je spresniť a doplniť definície základných pojmov.