WASHINGTON - Vedci hlásia výrazný posun vo vývoji liečby mužskej plešatosti. Experimentálny liek VDPHL01 podporil rast vlasov u mužov už počas prvých mesiacov užívania. Výsledky klinickej štúdie naznačujú, že tabletka by v budúcnosti mohla predstavovať novú možnosť pre mužov trpiacich androgénnou alopéciou.
O potenciálnom "game changer" vynáleze informuje portál Clinical Trials Arena. Do štúdie fázy III zapojilo 536 mužov s miernym až stredne závažným typickým vypadávaním vlasov. Účastníci dostávali VDPHL01 v dávke 8,5 miligramu raz alebo dvakrát denne, prípadne placebo. Výskumníci následne sledovali okrem iného zmenu hustoty vlasov.
Najvýraznejšie výsledky zaznamenala skupina, ktorá tabletku užívala dvakrát denne. Po šiestich mesiacoch jej účastníkom v priemere pribudlo 36,4 vlasu na štvorcový centimeter. V skupine užívajúcej placebo bol nárast výrazne nižší, keď dosiahol iba 6,6 vlasu na štvorcový centimeter. Zlepšenie bolo pritom podľa výsledkov pozorovateľné už po dvoch mesiacoch užívania.
Výsledky sú mimoriadne sľubné už po polroku užívania
Rozdiely sa prejavili aj pri subjektívnom hodnotení hustoty vlasov. Po šiestich mesiacoch uviedlo zlepšenie podľa škály AAIRS 78,8 percenta mužov, ktorí užívali jednu dennú dávku, a až 85 percent účastníkov s dávkou dvakrát denne. V skupine s placebom takúto zmenu zaznamenalo 35,3 percenta mužov.
Výrobca tvrdí, že liek bol počas testovania vo všeobecnosti dobre tolerovaný. V rámci štúdie sa neobjavili závažné nežiaduce účinky súvisiace s liečbou ani problémy týkajúce sa srdca. Bezpečnostné výsledky mali byť zároveň v súlade s poznatkami z predchádzajúcich výskumov.
Z peny prešli na formu tabletky
VDPHL01 je patentovaná perorálna forma minoxidilu s predĺženým uvoľňovaním. Ide o liečivo, ktoré sa už dlhšie využíva pri problémoch s vypadávaním vlasov, no tradične sa podáva najmä vo forme roztoku alebo peny. Nová formulácia má umožniť jeho užívanie vo forme tabletky.
Spoločnosť Veradermics verí, že VDPHL01 by sa mohol stať prvým perorálnym liekom schváleným americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu androgénnej alopécie za takmer tri desaťročia. K prípadnému uvedeniu lieku na trh však ešte povedie regulačný proces a ďalšie posudzovanie jeho účinnosti a bezpečnosti.