VARŠAVA - Poľský hlavný farmaceutický inšpektorát nariadil okamžité stiahnutie vybraných šarží známeho gélu proti bolesti a zápalu. Dôvodom je prekročenie povoleného limitu nežiaducej látky. Keďže Slováci často v Poľsku nakupujú lieky spolu s potravinami, svoju domácu lekárničku by si mali skontrolovať aj oni.
Poľské úrady vydali dôležité upozornenie týkajúce sa gélu "Olfen MAX", ktorý sa používa na zmiernenie bolesti, napríklad po úrazoch. Ako informoval poľský portál Wiadomości WP, rozhodnutie sa vzťahuje na 25 šarží gélu v troch veľkostiach balenia.
Dôvodom je prekročený limit kontaminantu
Podľa poľského Hlavného farmaceutického inšpektorátu (GIF) kontroly odhalili prekročenie povoleného limitu látky NDEA, ktorá patrí do skupiny nitrozamínov. Pri týchto nečistotách sa limity stanovujú aj vzhľadom na ich potenciálne mutagénne a karcinogénne účinky. Úrad upozornil, že pri prekročení stanoveného limitu nemožno potvrdiť bezpečnosť používania dotknutých šarží. Rozhodnutie o stiahnutí z trhu dostalo okamžitú vykonateľnosť.
Gél Olfen MAX obsahuje diklofenak sodný v koncentrácii 20 mg/g. Patrí medzi nesteroidné protizápalové lieky a používa sa na zmiernenie bolesti a zápalu.
Skontrolovať si treba číslo šarže
Stiahnutie sa netýka automaticky všetkých balení prípravku Olfen MAX, ale iba konkrétnych šarží. Rozhodujúce je preto číslo uvedené na obale.
Balenie s hmotnosťou 50 gramov:
- C51789A – dátum exspirácie 01/2027
- C51790A – dátum exspirácie 01/2027
Balenie s hmotnosťou 100 gramov:
- B72256A, B72257A, B72688A, B72475A, B72476A, B72563A, B72562A, B72687A a B72255A – exspirácia 11/2026
- C53995A, C53834B a C53835A – exspirácia 02/2027
- C54087A, C54088A, C53996A, C54216A, C54215A a C54217A – exspirácia 03/2027
Balenie s hmotnosťou 150 gramov:
- B70993C a B70994A – exspirácia 11/2026
- C53137A, C53136B a C53039B – exspirácia 02/2027
Ak máte doma tento prípravok kúpený v Poľsku, skontrolujte názov, veľkosť balenia a predovšetkým číslo šarže. Ak sa zhoduje s niektorým z uvedených čísel, prípravok nepoužívajte a obráťte sa na lekárnika, ktorý vám poradí, ako postupovať.
